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  近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第174號(hào)公告，為進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)，要求對獸藥經(jīng)營活動(dòng)全面實(shí)施追溯管理，在養(yǎng)殖場組織開展獸藥使用追溯試點(diǎn)。

  公告中對獸藥產(chǎn)品電子追溯碼做了要求：一是根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》相關(guān)規(guī)定，獸藥產(chǎn)品電子追溯碼以二維碼標(biāo)注。二是獸藥二維碼具有*性，一個(gè)二維碼對應(yīng)*一個(gè)銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼，并對兩級以上（包含兩級）包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。三是獸藥二維碼顏色為黑色，背景色為白色。外觀檢測應(yīng)無脫墨、污點(diǎn)、斷線；模塊邊緣清晰，無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象；深淺模塊色差分明；無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應(yīng)以標(biāo)識(shí)不易變形、便于掃描操作和識(shí)讀為準(zhǔn)則。

  公告要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施追溯主要流程，并規(guī)定獸藥產(chǎn)品追溯信息上傳為獸藥GMP工作內(nèi)容之一。自2019年9月1日起，境內(nèi)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照要求，及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確上傳獸藥產(chǎn)品入庫和出庫數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標(biāo)準(zhǔn)上傳的入庫和出庫文件。9月1日前，為新舊標(biāo)準(zhǔn)并行期，新舊標(biāo)準(zhǔn)的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后應(yīng)及時(shí)將獸藥產(chǎn)品入庫信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息）上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。獲得《進(jìn)口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)指定一家在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥追溯工作的代理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作，并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼時(shí)應(yīng)對兩級以上（包含兩級）包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，在產(chǎn)品通關(guān)后及時(shí)將產(chǎn)品入庫信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息）上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并在產(chǎn)品上市銷售前將產(chǎn)品出庫信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。

  要求獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施追溯，采用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥二維碼追溯的主要流程。自2019年9月1日起，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照要求上傳獸藥追溯數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標(biāo)準(zhǔn)上傳的入庫和出庫文件。9月1日前，為新舊標(biāo)準(zhǔn)并行期，新舊標(biāo)準(zhǔn)的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。

  公告要求獸藥使用追溯試點(diǎn)單位實(shí)施獸藥二維碼追溯主要流程。此外，公告還要求獸藥監(jiān)管單位實(shí)施追溯監(jiān)管，2019年6月30日前，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）所有負(fù)責(zé)獸藥監(jiān)管工作的單位應(yīng)在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中入網(wǎng)（注冊并被審核通過），切實(shí)做好本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的獸藥追溯工作。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求及時(shí)、規(guī)范做好獸藥產(chǎn)品賦碼和入庫、出庫追溯數(shù)據(jù)上傳工作。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織轄區(qū)內(nèi)規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點(diǎn)，其中獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)養(yǎng)殖場優(yōu)先參加。2019年，存欄量（根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局上一年度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）前10名的省份，參加獸藥使用追溯試點(diǎn)的養(yǎng)殖場不少于5個(gè)；存欄量11-20名的省份，參加獸藥使用追溯試點(diǎn)的養(yǎng)殖場不少于3個(gè)；存欄量21名以后（含21名）的省份，參加獸藥使用追溯試點(diǎn)的養(yǎng)殖場不少于2個(gè)。有條件的省份，可鼓勵(lì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)參加獸藥使用追溯試點(diǎn)。

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