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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:去年第四季度獸藥產(chǎn)品合格率97.9%
農(nóng)業(yè)網(wǎng)   時間:2019/5/6 10:53:00  來源:中國新聞網(wǎng)  閱讀數(shù):417

  據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部5月5日公布2019年*期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況:2018年第四季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢5240批,合格5128批,不合格112批,合格率為97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個百分點(diǎn)。

  從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1055批,合格1048批,合格率為99.3%,比2018年第三季度(98.7%)提高0.6個百分點(diǎn);經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢4025批,合格3924批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(96.6%)提高0.9個百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢160批,合格156批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(94.1%)提高3.4個百分點(diǎn)。

  從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1839批,合格1811批,合格率為98.5%,比2018年第三季度(97.6%)提高0.9個百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢2149批,合格2115批,合格率為98.4%,比2018年第三季度(96.8%)提高1.6個百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢1168批,合格1121批,合格率為96.0%,比2018年第三季度(94.9%)提高1.1個百分點(diǎn);其他類產(chǎn)品共抽檢84批,合格81批,合格率為96.4%。

  從進(jìn)口獸藥抽檢情況看,第四季度抽檢進(jìn)口獸藥20批產(chǎn)品,占抽檢總批次的0.4%,20批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果均合格。

  根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下10家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):吉林省康達(dá)動物藥業(yè)有限責(zé)任公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的);黑龍江省匯豐動物保健品有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的);贛州百靈動物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);臨沂綠康生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);河南盛利來天府動物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);湖南坤源生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);廣西神威獸藥股份有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);廣西博白縣云飛獸藥有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);重慶泰通動物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);陜西驪祥動物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

  經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處,2018年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的武漢諾見生物技術(shù)有限公司、安徽科爾藥業(yè)有限公司、山東誼源動物藥業(yè)有限公司、四川佳華動物藥業(yè)有限公司、四川佳泰動物藥業(yè)有限公司、四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司、云南泊爾恒國際生物制藥有限公司已被立案查處并完成整改;山東天振藥業(yè)有限公司、青島大元藥業(yè)有限公司、山東聚德藥業(yè)有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山西芮城紅寶獸藥有限責(zé)任公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、濰坊永昌藥業(yè)有限公司、湖南世益牧業(yè)科技有限公司、廣西賓陽縣盛邦生物制藥有限公司的被抽樣產(chǎn)品為非該企業(yè)生產(chǎn)的假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。

  本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格。含量不合格仍是不合格產(chǎn)品的主要問題,本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格,其中6批含量為70%~90%,1批的含量大于130%,反映出部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝存在一定問題,導(dǎo)致含量不均勻。二是性狀不合格。本期抽檢有13批產(chǎn)品性狀不合格,且性狀不合格常伴隨著鑒別、含量等不合格項(xiàng)目,另有11批注射液的有關(guān)物質(zhì)不符合要求,說明部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的制劑生產(chǎn)工藝水平,尤其是注射劑、溶液劑的生產(chǎn)工藝水平還有待提高。三是pH值檢驗(yàn)不合格。本期抽檢有9批產(chǎn)品的pH值檢驗(yàn)不合格,反映出部分企業(yè)自檢能力不強(qiáng)、把關(guān)不嚴(yán)。四是鑒別不合格。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒別不合格,說明部分生產(chǎn)企業(yè)使用水楊酸等不符合要求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求,各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,清繳銷毀庫存產(chǎn)品,責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營,立即召回售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀并依法實(shí)施立案處罰;對涉嫌假冒標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品,相關(guān)獸藥經(jīng)營企業(yè)要及時下架,所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時立案查處。相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門和經(jīng)營許可證發(fā)證部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營。對不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經(jīng)營許可證。

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求,省級畜牧獸醫(yī)主管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),要嚴(yán)格按照要求做好檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和追溯調(diào)查核實(shí)工作,確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時組織查處,責(zé)令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品,并依法實(shí)施立案處罰;經(jīng)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核認(rèn)為整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還提出,各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應(yīng)當(dāng)啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號程序,嚴(yán)肅查處。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時公開案件查處信息。

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