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　　1、新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可有什么特殊要求？

　　按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在地市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)內(nèi)建廠。

　　2、哪些企業(yè)可以申請化學(xué)農(nóng)藥原藥生產(chǎn)范圍？

　　按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定，以下企業(yè)可以申請化學(xué)農(nóng)藥原藥生產(chǎn)范圍：

　?。?）生產(chǎn)地址在地市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的已有化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）生產(chǎn)地址在省級以上化工園區(qū)的已有非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）地址在省級以上化工園區(qū)的新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　3、哪些農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以申請化學(xué)農(nóng)藥制劑生產(chǎn)范圍？

　　按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定，以下企業(yè)可以申請化學(xué)農(nóng)藥制劑生產(chǎn)范圍：

　?。?）已取得化學(xué)農(nóng)藥制劑的生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)證書且處于有效狀態(tài)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）生產(chǎn)地址在省級以上化工園區(qū)的已有非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）生產(chǎn)地址在省級以上化工園區(qū)的新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　4、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)遷址有什么要求？

　　按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)遷址的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。

　　5、一個企業(yè)可以在不同區(qū)域擁有多個生產(chǎn)地址嗎？擁有多個生產(chǎn)地址企業(yè)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是一個生產(chǎn)許可證號嗎？

　　按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第五條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實(shí)施一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只能有一個生產(chǎn)許可證。

　　一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)，擁有多個生產(chǎn)地址。省級農(nóng)業(yè)主管部門將在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證中，注明每個生產(chǎn)地址的農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍。

　　6、委托農(nóng)藥加工、分裝有什么要求？

　　根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定，委托方應(yīng)當(dāng)取得待委托加工或分裝產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證，受托方應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍。

　　原藥（母藥）不得委托加工和分裝。向中國出口農(nóng)藥的，其產(chǎn)品允許委托具有相應(yīng)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝。

　　7、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)已取得工信部頒發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或國家質(zhì)檢總局的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，能否接受相應(yīng)劑型的農(nóng)藥產(chǎn)品委托加工或分裝？

　　工信部頒發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或國家質(zhì)檢總局的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，明確了所生產(chǎn)農(nóng)藥的有效成分、劑型和有效成分含量，與新制訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定省級農(nóng)業(yè)主管部門按制劑劑型確定生產(chǎn)范圍有較大的區(qū)別。因此，已取得工信部頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或國家質(zhì)檢總局頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，僅能受托加工或分裝相應(yīng)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或農(nóng)藥生產(chǎn)許可證上指定的產(chǎn)品。

　　8、外貿(mào)公司沒有取得產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證，能否委托具有相應(yīng)劑型生產(chǎn)許可范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥用于出口？

　　根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定“委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。”外貿(mào)公司沒有取得農(nóng)藥登記證，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不能接受其委托，加工或分裝農(nóng)藥。

　　9、委托農(nóng)藥加工、分裝的農(nóng)藥標(biāo)簽有什么特殊要求？

　　與本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽相比，委托加工、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽有特殊要求，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注以下信息：

　?。?）委托人的農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號及其聯(lián)系方式；

　　（2）受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式；

　　（3）委托分裝的農(nóng)藥，產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注加工日期、批號以及分裝日期。

　　10、開展委托加工、分裝活動，需要到農(nóng)業(yè)主管部門備案嗎？

　　符合委托加工、分裝條件的，委托方與受托方可以簽訂合同等，確定委托加工、分裝關(guān)系，不需要到農(nóng)業(yè)主管部門備案。但委托方應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度委托加工、分裝產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。

　　11、已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎？

　　向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以不在標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，取得農(nóng)藥登記證后，其產(chǎn)品可以在中國銷售，或者委托農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝，在中國銷售。

　　中國境內(nèi)的農(nóng)藥登記證持有人，包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者，或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，一是可以申請辦理相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，自己生產(chǎn)經(jīng)營；二是可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后，再進(jìn)行銷售。

　　12、新制訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》實(shí)施后，生產(chǎn)企業(yè)原來的標(biāo)簽還可以用嗎？

　　《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第四十二條規(guī)定，“現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。”生產(chǎn)企業(yè)可以使用原來的標(biāo)簽至2017年12月31日。在2018年1月1號以后生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。

　　13、生產(chǎn)企業(yè)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，再變更其生產(chǎn)范圍，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期限如何計算？

　　生產(chǎn)企業(yè)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，除延續(xù)外，在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)申請變更生產(chǎn)范圍或者變更許可證的其他內(nèi)容，省級農(nóng)業(yè)主管部門重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，但其有效期限不變。

　　14、某企業(yè)選擇殺蟲劑為申報載體，已經(jīng)取得了懸浮劑的生產(chǎn)范圍，如果未來要生產(chǎn)除草劑懸浮劑，是否要重新申請擴(kuò)大生產(chǎn)許可范圍？

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十二條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥（母藥）品種、制劑劑型（同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥）進(jìn)行標(biāo)注。省級農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證許可范圍，農(nóng)藥制劑按劑型標(biāo)注，不再區(qū)分殺蟲、殺菌和除草劑等類別。企業(yè)已經(jīng)取得了懸浮劑的生產(chǎn)許可范圍，如果未來要生產(chǎn)除草劑懸浮劑時，不需要重新申請。但是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，合理布局廠房，除草劑與殺蟲劑、殺菌劑的生產(chǎn)布局，要求相對隔離。

　　15、已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書的，其申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，是按照新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請？

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第三十條規(guī)定，在該辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在該辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》第三十二條對其進(jìn)行了細(xì)化，明確該類農(nóng)藥登記證持有人申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，應(yīng)該按照新設(shè)立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請。

　　16、企業(yè)已取得工信部核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證件，現(xiàn)想增加農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍，如何申請？

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)范圍向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。

　　17、如果制劑大包裝中套2～3個小包裝，如何設(shè)計才能符合農(nóng)藥標(biāo)簽管理規(guī)定？

　　每一個小包裝上的標(biāo)簽都要符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。農(nóng)藥包裝要符合《農(nóng)藥包裝通則》等要求。

　　18、農(nóng)藥說明書上是否必須標(biāo)注二維碼？

　　根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第八條、第二十四條和《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部2579號公告），農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注二維碼。根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條，農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。

　　如果農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽過?。ㄈ绠a(chǎn)品標(biāo)簽上無法標(biāo)注二維碼等信息）附具說明書的，說明書上必須標(biāo)注二維碼。

　　《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》和農(nóng)業(yè)部2579號公告，并沒有明確標(biāo)簽上二維碼標(biāo)注的具體位置要求。但是企業(yè)在印制二維碼時，要保證二維碼能掃描操作和識讀，并在生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用。

　　20、農(nóng)藥標(biāo)簽上的二維碼是一物一碼、一品一碼、一批一碼，還是一劑型一碼？

　　根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》和農(nóng)業(yè)部2579號公告，農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上的二維碼應(yīng)具有*性，一個二維碼對應(yīng)*一個銷售包裝單位。

　　21、全國農(nóng)藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)的網(wǎng)址是什么？企業(yè)如何利用該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯？應(yīng)注意什么？

　　農(nóng)藥企業(yè)（農(nóng)藥登記證持有人）可以自愿免費(fèi)使用該系統(tǒng)，按照農(nóng)藥登記產(chǎn)品申請農(nóng)藥產(chǎn)品追溯碼的信息串（追溯網(wǎng)址+單元識別代碼）。企業(yè)從該系統(tǒng)下載生成的信息串文件后，負(fù)責(zé)印制成標(biāo)簽二維碼（可以在制作印刷標(biāo)簽的同時印制，也可以使用其他方式如在生產(chǎn)線上噴印等）。印制二維碼后即可以掃碼識別（如使用微信等掃碼）。一般來說，企業(yè)申請追溯碼時還不知道具體的生產(chǎn)信息，因此此時掃碼顯示的信息沒有生產(chǎn)批次、質(zhì)量合格信息等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品出庫時/后，及時向該系統(tǒng)上傳相關(guān)生產(chǎn)信息數(shù)據(jù)。上傳數(shù)據(jù)后，掃碼顯示的信息就完整了，也符合《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部2579號公告）要求。

　　農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保追溯信息文件及印制的產(chǎn)品標(biāo)簽二維碼的安全，避免丟失或被其他不法企業(yè)使用。

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