新修訂的《農(nóng)藥管理條例》(簡稱《條例》)施行已近半年，企業(yè)針對農(nóng)藥委托加工、分裝有諸多疑問，如委托加工、分裝時委托人和受托人條件、出現(xiàn)問題時主體責任、產(chǎn)品標簽標注等，這些問題是普遍存在的，也是企業(yè)十分關(guān)注的焦點。可以先理順下《條例》及其配套辦法給出的法律解釋。

　　委托加工、分裝時，委托人和受托人各自應(yīng)具備的資格

　　《條例》第十九條*款：委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第二十九條*款：境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的，應(yīng)當依法在中國設(shè)立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國代理機構(gòu)銷售。

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

　　委托方需要報送的資料與標簽內(nèi)容

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十九條：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報送。

　　《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第九條第六款：委托加工或者分裝農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；

　　問題出現(xiàn)時，委托人和受托人承擔的法律責任

　　《條例》第十九條第二款：委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。第五十二條第四款：委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥，或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的，對委托人和受托人均依照本條*款、第三款的規(guī)定處罰。本條*款：未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第三款：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

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