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供應(yīng)鹽酸環(huán)丙沙星

行業(yè)分類：
獸藥及藥品原料 > 獸藥原料 > 其它
產(chǎn)地：
湖北武漢市武昌區(qū)
銷售區(qū)域：
全國(guó)
所屬品牌：
更新時(shí)間：
2015/4/17 16:47:00
信息有效期：
2016/4/12

湖北遠(yuǎn)絾藥業(yè)有限公司

聯(lián)系人：
陳思思 (經(jīng)理)
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地址：
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mxy05@ycphar.com
QQ：
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中文名字:鹽酸環(huán)丙沙星

中文別名:

CAS號(hào):472-61-134

分子量:367.80

分子式:C17H18FN3O3.HCl

鹽酸環(huán)丙沙星

拼音名：Yansuan Huanbingshaxing

英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride

書頁(yè)號(hào)：2000年版二部-622

C17H18FN3O3.HCl.H2O 385.82

本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含

鹽酸環(huán)丙沙星(C17H18FN3O3.HCl)不得少于98.5％。

【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味苦。

本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶。

【鑒別】(1)取本品約50mg，置干燥試管中，加丙二酸約30mg，加醋酐10滴，在水浴中加熱5～10分

鐘，溶液顯紅棕色。

(2)取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定，在

277nm與315nm的波長(zhǎng)處有*吸收。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集647圖)一致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

【檢查】酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法測(cè)定(附錄Ⅵ H)， pH值應(yīng)為3.0～

4.5。

溶液的澄清度與顏色取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯色，與黃色或黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)

比色液(附錄Ⅸ A)比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L枸櫞酸溶液-乙腈

(82:18)用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.5為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為277nm。理論板數(shù)按鹽酸環(huán)丙沙星峰計(jì)算應(yīng)不低

于2000，鹽酸環(huán)丙沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度

和記錄儀衰減，使主成分的峰高為記錄儀滿量程的2～4倍，記錄時(shí)間應(yīng)為主成分峰保留時(shí)間的2倍。按面積

歸一化法計(jì)算，雜質(zhì)總量不得過(guò)1.5％。

氟取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測(cè)定，按無(wú)水物計(jì)算，含氟量不得少于4.7％。

水分取本品，照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M *法 A)測(cè)定，含水分應(yīng)為4.7％～6.7％。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(附錄Ⅷ H)，含量金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml與醋酸汞試液5ml，振搖使溶解，加橙黃Ⅳ指示

液10滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯粉紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯

酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.78mg的C17H18FN3O3.HCl。

【類別】抗菌藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸環(huán)丙沙星片 (2)鹽酸環(huán)丙沙星膠囊 (3)鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

中文名字:鹽酸環(huán)丙沙星中文別名:CAS號(hào):472-61-134分子量:367.80分子式:C17H18FN3O3.HCl鹽酸環(huán)丙沙星拼音名：Yansuan Huanbingshaxing英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride書頁(yè)號(hào)：2000年版二部-622 C17H18FN3O3.HCl.H2O 385.82本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含鹽酸環(huán)丙沙星(C17H18FN3O3.HCl)不得少于98.5％。【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味苦。本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶?！绢悇e】抗菌藥?！举A藏】遮光，密封保存。【制劑】(1)鹽酸環(huán)丙沙星片 (2)鹽酸環(huán)丙沙星膠囊 (3)鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液

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